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观合医药与欧洲MLM医学实验室达成战略合作,助力国际医药研发
发布时间:2019-05-08   点击次数:23次



随着医药研发的全球化,越来越多的临床试验需要同时兼顾到美国、欧洲和中国三大市场,开展国际多中心临床试验成为新药研发的行业趋势。但同时,国际多中心的新药研发正面临着一个特殊的挑战:由于各个国家的政策限制,受试者的样本几乎不可能出口到其他国家的实验室进行分析。

为适应国际多中心临床试验合作的发展潮流,更好地满足全球客户需求,观合医药与欧洲老牌的MLM医学实验室正式建立战略合作关系。双方将在国际多中心临床试验中心实验室领域开展广泛合作,共同服务于国际多中心临床试验,提供一站式的中心实验室服务。

MLM医学实验室总部

MLM医学实验室总部位于德国,占地2600余平方米,具有GLP认证,经CLIA、 CAP和DIN EN ISO15189认可,至今已为全球超过40个国家的140余项I-IV期国际临床研究提供服务,治疗领域包括糖尿病、肿瘤、传染病、皮肤病、心血管、神经系统与免疫系统疾病。MLM的70余名员工中,博士以上学历者超过30%。

MLM医学实验室

作为一家活跃于国际的医学实验室,MLM与观合医药一样,致力于为临床试验提供中心实验室服务。双方拥有很多共同点:都具有CAP认证和国际多中心临床试验经验,从采集包管理到报告分析,为临床试验提供一站式的中心实验室全流程服务,通过全面、严谨的检测服务和数据管理服务为临床试验提供更精细的、更有价值的报告。

MLM团队参观观合医药

关于这次战略合作,观合医药总经理徐颐表示:“MLM的中心实验室质量体系和管理能力让人敬佩。我们一直期待着与MLM医学实验室合作。自2017年加入ICH后,观合医药不断探索全球临床研究市场、加强与欧洲客户的联系,争做国际多中心临床试验中心实验室服务的先驱者。”


MLM医学实验室总裁Dr. Stephan Wnendt,这样评价观合医药:“当我们参观考察观合医药时,对他们的专业设备和经验丰富、技术专业的员工印象非常深刻。作为一家为临床试验提供服务的中心实验室,观合医药的经营理念、战略与MLM几乎完美匹配。”

观合医药开展国际化合作

近年来,观合医药已与BARC、ICON、Hematogenix等多家国际CRO中心实验室达成战略合作,不断提升服务国际多中心临床试验的能力。通过严格的技术转移体系,观合医药成功转移多家国际CRO中心实验室的领先技术或独立开发、验证不同的生物标志物,完成了从商务流程到技术平台的转换,承接并高质量地完成了包括强生、辉瑞、豪森等在内的多家国内外客户的临床试验中心实验室检测项目。

观合医药实验室

此次与MLM达成合作,将开启观合医药与国际中心实验室战略合作的又一崭新篇章,助力观合医药实现更加多元化、国际化的检测服务,并接轨国际研发的行业质量标准和管理体系,促进中国临床试验数据获得国际认可。


观合医药

观合医药由金宝搏诊断与泰格医药合资成立,是CAP认证和NGSP一级认证实验室,致力于为临床试验提供一站式的中心实验室服务和生物分析服务,同时提供科学咨询、实验室试剂盒管理、标本管理、项目管理、数据管理,在肿瘤、免疫、内分泌、心血管、血液病、传染病、COPD等领域均有丰富的项目经验。


E-mail:BD@teddylaboratory.com

网站:www.teddylabservices.com







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