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黑龙江金宝搏、天津金宝搏顺利通过ISO15189现场评审
发布时间:2019-04-30   点击次数:90017次



ISO15189是医药实验室技术能力和有效质量管理认可的一块模板,也是中国检验医学实验室发展的必经之路。4月北京金宝搏、昆山金宝搏顺利通过现场评审,黑龙江金宝搏、天津金宝搏紧追其上,在26日-28日同时迎来第二次中国合格评定国家认可委员会(CNAS)专家组的现场评审。


黑龙江金宝搏:不断完善,持续改进


这是黑龙江金宝搏自2018年成为省内首家通过ISO15189认可的第三方独立医学实验室以来,第二次迎来现场评审。

评审现场人员合影

由安徽省临床检验中心主任沈佐君任组长,天津医科大学肿瘤医院周云丽、北京大学第一医院检验科李志艳组成的CNAS专家组,以及国家市场管理监督总局认可监测司处长曹健莅临指导。黑龙江金宝搏总经理李伟、实验室主任陈非、质量负责人于莎莎等进行陪同。

首次会议

26日上午召开了首次会议,会上沈佐君组长就此次评审活动作了详细说明。李伟总经理对黑龙江金宝搏公司发展及质量体系运行情况作汇报。

李伟总经理汇报

会议结束后,评审组一行人在李伟总经理的陪同下,到实验室现场进行参观指导。曹健处长表示了对实验室质量、能力及服务的充分肯定。

参观实验室

参观完成后,三位评审专家分赴实验室各专业组,针对管理要素中的质量管理体系、文件控制、外部服务和供应、咨询和投诉的解决等,以及技术要素中的人员管理、仪器和试剂、设施环境、检验全过程、结果报告及发布、信息系统等,逐一进行严格细致的评审与记录核查,并对实验室申报的项目进行现场试验和指导。

走访客户

27日上午,专家组走访公司客户,并召开医护人员座谈会,与来自检验科、病理科的人员及临床医生围绕检验前质量控制与黑龙江金宝搏服务质量等方面,进行深入沟通与讨论。

 

28日会议中,专家组郑重宣布,黑龙江金宝搏质量管理体系、技术能力等符合ISO15189的相关要求,顺利通过现场评审。李伟总经理承诺黑龙江金宝搏将不断完善体系建设、持续改进、秉持金宝搏“公正、精准、及时、责任、创新”的质量方针,为客户提供更加优质的检测服务。

 

天津金宝搏:以行动践行使命


天津金宝搏也为第二次ISO15189的现场评审作了充分准备,此次专家组由解放军302医院临床检验医学中心主任曲芬担任组长,福建医科大学附属协和医院主任郑培烝、北京大学第一医院检验科主任李海霞组成,京津冀总经理刘学通、天津金宝搏总经理管学丰,北京金宝搏实验室主任李筱梅等进行陪同。

评审现场合影

专家组在参观实验室的过程中,依据CNAS-CL02:2012版认可准则和各个领域的应用说明对天津金宝搏的质量体系运行情况和技术能力进行了全面的审核。核实了天津金宝搏管理要素、技术要素的各个过程文件与记录,并通过比对实验、现场问答,和天津金宝搏的技术人员进行深入交流。

参观实验室

参观完实验室,评审组走访合作客户,并与医务人员进行了面对面的沟通座谈,对天津金宝搏检验前端的质量控制进行评审,并给予了一致的认可。

 

最后评审组宣布天津金宝搏顺利通过本次IS015189的现场评审。天津金宝搏将以此为契机,秉承金宝搏严格的质量方针,为客户提供更加优质的第三方医学检测服务,以实际行动践行“让国人平等地分享健康”的使命。







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